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國內(nèi)首個(gè)三價(jià)流感病毒裂解疫苗擴(kuò)齡獲批

日期:2024-09-19

9月12日,國藥集團(tuán)中國生物上海生物制品研究所三價(jià)流感病毒裂解疫苗(0.5ml/劑)補(bǔ)充申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),接種對象增加6-35月齡人群。這是繼2022年上海生物制品研究所四價(jià)流感病毒裂解疫苗擴(kuò)齡獲批后,公司加速產(chǎn)品迭代升級的又一成功舉措,標(biāo)志著上海生物制品研究所流感系列疫苗均已在國內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)6月齡及以上人群接種劑型統(tǒng)一。

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上海生物制品研究所三價(jià)流感病毒裂解疫苗于2000年在國內(nèi)率先獲批,已供應(yīng)市場20余年,累計(jì)惠及超5000萬人群。該產(chǎn)品采用兩步離心純化工藝,保留血凝素等有效成分,有效去除卵清蛋白及病毒類脂質(zhì),免疫原性更強(qiáng),有效性穩(wěn)定可靠,不良反應(yīng)更低,上市后安全性觀察良好。曾獲“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品”、“上海醫(yī)藥行業(yè)名優(yōu)產(chǎn)品”、“上海名牌產(chǎn)品”等榮譽(yù)稱號,產(chǎn)品品牌口碑獲得高度認(rèn)可。

長期以來,我國流感疫苗主要有兩種規(guī)格:用于6-35月齡嬰幼兒的0.25ml劑型(7.5μg血凝素/株/劑)、用于3歲及以上人群的0.5ml劑型(7.5μg血凝素/株/劑)。研究表明,相對于0.25ml劑型流感疫苗,6-35月齡嬰幼兒接種0.5ml劑型流感疫苗,能夠在保障安全的條件下,獲得更為有效的保護(hù)。上海生物制品研究所對標(biāo)國際應(yīng)用趨勢,率先在國內(nèi)進(jìn)行三價(jià)流感疫苗迭代升級,實(shí)現(xiàn)6月齡及以上人群接種劑型統(tǒng)一,進(jìn)一步提升我國流感疫苗接種便利性,為我國嬰幼兒人群提供更為有效的免疫防護(hù)。

2024091802.jpg當(dāng)前正處于流感疫苗接種最佳時(shí)期,中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家建議在10月底前完成接種。上海生物制品研究所將以最嚴(yán)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全力保障流感疫苗的生產(chǎn)供應(yīng),更好滿足人民群眾預(yù)防接種需求,同時(shí)推進(jìn)新型流感疫苗產(chǎn)品的研發(fā)上市,以更安全、更有效、更可及、更豐富的流感疫苗系列產(chǎn)品,為我國流感防控作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。


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